面试药厂qa技巧,面试药厂qa技巧与方法

wasd8456 2024-09-15 11

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  1. 药厂QA的职责是什么?
  2. 药厂现场qa好做吗?
  3. 医药qa好做吗?

药厂QA的职责是什么

药厂QA的职责是确保药物的质量,确保其符合批准文件中所列出的质量标准。它还负责审查和评估生产测试记录,以确保符合GMP要求

QA还必须监控和管理药物的生产过程,以确保产品及时准确地完成,并准备和审查SOPs,以确保药物的安全和有效性。

此外,QA还负责协调和审查药物的审批申请,包括临床试验,以确保药物的安全性和有效性。

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药厂QA的主要职责是确保药品生产过程符合GMP、GCP和GSP的要求,以保证药品质量的稳定性和可靠性。具体来说,药厂QA的职责包括:

1.负责确保符合GMP/GCP/GSP要求的药品生产过程;

2.审核药品生产文件,确保药品生产文件正确、有效;

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3.协助审核药品生产流程,确保药品生产质量及时完成;

4.监督药品生产现场,及时发现和处理药品生产过程中出现的问题

5.组织和开展GMP/GCP/GSP相关研讨会;

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6.及时收集并分析药品市场投诉,以确保药品质量。

药厂现场qa好做吗?

药厂现场QA是一个非常重要且复杂的工作。它涉及到对生产过程、设备、原材料和成品进行全面的质量控制和检查。

需要QA人员具备深厚的专业知识和技能,能够熟练运用各种质量管理工具和方法。同时,QA人员还需要与生产人员、供应商和监管机构进行有效的沟通和协调。药厂现场QA工作的重要性不言而喻,它直接关系到药品的质量和安全,因此要求严格、细致和高度负责。虽然工作量大且要求高,但对于保障药品质量和满足监管要求来说,药厂现场QA是必不可少的。

医药qa好做吗?

QA整体的前景还是不错的!!!

药厂里面QA,涉及生产,质量,工程物流等多个方面,可以学到很多东西。现场QA,跟生产更加紧密些。

关于职业发展,可能根据不同人的性格会有很多种,好坏很难分辨,以下内容仅个人观点

1. 首先是学习

根据工厂的规程,熟悉产品生产工艺流程,检验放行流程。多和同事请教,特别多跟着操作工进行生产,操作工掌握着很多实践经验,千万不要以为自己学历高就瞧不起他们

法规需要学习GMP,药典相关内容。剂型是冻干,如果想要查询详细的法律法规数据库,可推荐博普智库,上面查询资料非常方便!!!

作为QA,必须熟悉质量体系,包括放行,变更,偏差,召回,客户投诉,供应商管理,PPR,CAPA,等等。

想要学习资料推荐:

QA基础知识(一)优秀QA的基本要求

QA基础知识(二)“质量管理”

QA基础知识(三)员工思想沟通

QA基础知识(四)生产现场管理与过程控制

QA基础知识(五)如何做好QA

QA基础知识(六)现阶段QA如何进行现场监控

可根据自身的学习计划进行安排。

说些其他***技能吧,

英语,无论外企私企都要学好,不然连FDA警告信都看不懂。

QA涉及很多部门,需要一些沟通技能,这个需要慢慢摸索,只可意会不可言传。

2. 接着是发展

在做好本职工作同时,多学习药厂之中各方面知识,才能有更广阔的发展。

如果向朝管理方向发展,必须学习必须的管理方面知识,或者读MBA做高管

在质量部门内部,基本的模式是这样。

QA--->QA主管--->质量经理--->区域质量总监

对生产工艺熟悉了之后,也可以进去生产部门。

QA--->生产主管--->生产经理--->区域生产总监

然后呢,殊途同归,进入SD--->VP--->SVP--->COO/CEO等高端路线。

回到正题,路当然有很多种的,就看个人爱好了。

可以离开药厂去咨询公司,工程公司,设备公司。

上面都是管理路线,补充下专家路线。

有了丰富的GMP知识之后,

可以做内审专家,外部GMP审计咨询,供应商质量管理,验证专家,工艺技术专家。

或者在工程或者设备公司做GMP专家

不好做,QA是一个与药品质量相关的工作职位,工作内容涉及到审核记录、现场巡检、异常情况追踪、验证等等1。QA需要学习质量相关的知识和设备、工艺、环境等方面的知识。QA的工作强度较大,工作内容包括整天的巡检现场、审核记录等等,有时还需要上夜班。由于经常与车间等部门产生分歧,工作进展可能不顺利。

综合能力较强的QA转职的空间相对其他职位更宽

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